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EB156(17)

EB156
EB156(17) 加强医学成像能力 1
执行委员会
，
审议了 总干事的报告 2，
决定
建议 第七十八届 世界卫生大会 通过下述决议：
（ 2025年2月10日， 第十八次会议）
第七十八届 世界卫生大会，
审议了 总干事的报告；
认识到医学成像对于诊断和治疗多种传染病、非传染性疾病、创伤和其他健康问题（包括胃肠道和妇科疾病）至关重要；
考虑到医学成像需要具有成本效益的可追溯医疗技术，包括需要耗材和配件、训练有素的专业卫生工作者、临床程序知识、患者信息、负担得起的获取机会、患者管理、患者准备、解释和报告；
认识到用于诊断和治疗的常规和介入医学成像是指使用电离辐射（如计算机断层扫描仪和正电子发射型断层显像）、非电离辐射（如超声和磁共成像）以及混合成像（如正电子发射型断层显像磁共成像）的医疗器械；
注意到，除其它外，由于负担得起且具有成本效益的医学成像技术有限，偏远地区和农村地区获取机会稀缺，缺乏训练有素的卫生人力，且缺乏有效或可行的政策、计划和指南，许多国家无法妥善使用医学成像服务；
强调需要在全球范围内改善公平获得安全有效医学成像服务的机会，特别是需要加强对传染病和非传染性疾病的检测、诊断、治疗、监测和了解 3；
注意到癌症和其他非传染性疾病负担持续增加，并 认识到医学成像对于癌症适当检测和治疗（包括手术、放疗和化疗）至关重要；
意识到在2021年期间，在所有神经系统疾病中，脑卒中是导致残疾调整生命年的主要原因，发展 中国家的负担最为沉重；
确认医学成像 通过早期发现和监测许多神经系统疾病（如多发性硬化症、神经系统癌症、神经退行性疾病 4和脑卒中），包括 通过快速区分出血性脑卒中和缺血性脑卒中并 确定溶栓和机械血栓切除术等治疗方法，可以帮助降低死亡率和发病率；
考虑到传染病可能会助长全球发病率和死亡率，而公平获得医学成像服务进行早期诊断和管理可以减少传染病造成的终身后果，其中特别需要重视面临风险的个人，尤其是处于弱势地位和难以触及的人群；
注意到准确医学成像可以最大限度地减少不必要的手术干预，并优化复杂的医疗干预；
认识到医学成像在紧急情况、道路交通事故和灾难中至关重要，使医疗急救人员能够快速评估伤害、识别危急情况和 确定医疗救治重点，并可以帮助针对创伤性脑损伤和脊髓损伤等采取外科干预措施；
还
认识到获得医学成像设备服务机会：在全球范围内高度不公平，在许多发展 中国家受到限制；需要医疗技术以及专门基础设施、卫生人力培训和运营成本，而这些可能是无法获得或负担不起的；是有效全民健康覆盖的一部分； 促进卫生系统支持早期诊断某些疾病、创伤和伤害并监测健康状况（例如怀孕及其并发症），并 促进及时将患者转诊至医疗机构；
进一步 认识到在产科护理中使用医用超声检测的附加值，医用超声检测具有成本效益，能够安全诊断多种疾病 5；
认识到常规放射（如胸部X线摄影）可以支持在早期以具有成本效益的方式诊断肺炎（肺炎是全世界儿童首要传染病死因）以及其他健康问题；
考虑到医学成像实践的差异和多样性，并 考虑到缺乏 关于如何选择和使用医学成像设备和相关技术的统一指导；
还
考虑到使用医学成像设备进行研究至关重要，需要采取特殊的预防措施和予以维护，以免辐射暴露造成伤害；
认识到一些国家对医学成像辐射的监管处于零碎或薄弱状态 6；
回顾 关于发展医用电离辐射的 WHA25.57号决议（1972年）和 关于加强诊断能力的 WHA76.5号决议（2023年）；
考虑到必须 确认医学成像（包括介入放射学和新兴的治疗诊断学）在疾病诊断和治疗中的重要作用，并 考虑到将医学成像纳入卫生保健政策的重要性，
1.
敦促会员国 7 根据本国国情：
(1)
通过实施适当的政策、战略、规划、规范和标准， 促进适当和持续获得优质、安全、负担得起且具有成本效益的医学成像能力；
(2)
促进对成像设备和基础设施、维护工作和质量管理系统的可持续投资；
(3)
致力于为参与医学成像操作的卫生人员提供适足教育和持续培训，包括 通过世卫组织学院和世卫组织其他技术平台，以及 根据最新循证 建议，对转诊医生进行正当理由和适当使用方面的培训；
(4)
制定旨在提高医学成像能力战略并 促进将医学成像服务纳入国家卫生部门战略计划，以实现全民健康覆盖；
(5)
改善以负担得起的方式公平获得医学成像服务的机会，途径包括运用数字卫生保健，惠及农村和偏远地区， 促进及早发现传染病和非传染性疾病；
(6)
考虑将《世卫组织重点医疗器械清单》所列且 通过世卫组织重点医疗器械信息系统（MeDevIS）以电子方式提供的医学成像技术纳入国家诊断或治疗用医疗器械清单，用于福利计划或报销，并在必要时进行卫生技术评估，以便将其纳入，同时 考虑到国际公认的标准；
(7)
在做出采购（包括捐赠、购置或租赁）和预算 决定之前，就医学成像设备的运行费用和维护工作进行需求评估、可行性研究和投资论证，并在必要时酌情增加医学成像设备的供应，以防治多种疾病；
(8)
在生物医学工程师、医用物理学家和经过培训的相关专业人员的支持下，在技术生命周期的各个阶段，包括采购、安装、维护、校准和安全使用阶段， 促进采用卫生技术管理做法，以优化医学成像能力；
(9)
考虑采用成本效益高、安全、负担得起、易于使用、操作、维护和处置具有可持续性，并能妥善管理废物和防止环境污染的新医学成像技术；
(10)
酌情将医学成像列入国家诊断和治疗清单，同时 考虑到许多医学成像技术可用于诊断和治疗目的；
(11)
承诺安全可靠地使用诊断成像技术，实施基本的安全标准，防止电离辐射和非电离辐射照射造成的危险，确保患者、卫生工作者和公众的安全；
(12)
改善国家监管机构之间在医学成像服务 授权方面的协调；
(13)
促进 根据国情调整成像服务方面的现有最佳做法，包括卫生当局和专业协会 根据国际规范和标准培训卫生人力；
(14)
促进医学成像服务的质量改进规划，最终目标是使护理质量透明和可见；
(15)
提高对医学成像风险缓解和管理的认识，包括造影剂副作用和磁场安全；
(16)
促进 按照国际可追溯性指南妥善处置成像设备和放射性材料；
(17)
努力提高成像技术使用的效率、可负担性、安全性和成本效益，包括酌情收集和整合 关于医学成像设备和服务的适当使用、可得性和功能性的数据；
(18)
考虑将数字卫生保健、远程放射学、临床决策支持、人工智能和具体软件应用程序等技术进步纳入用于病人档案的放射学信息系统，遵守适用的国际医学成像标准和规程，包括伦理因素、安全和保密数据；
2.
要求 总干事：
(1)
向会员国提供技术援助，以便在全球，特别是在发展 中国家，改善获得安全、负担得起和有效的医学成像服务的机会，并在全民健康覆盖和应对突发事件方面加强对疾病和健康问题的发现和治疗，酌情包括：
(a)
关于选择、整合和采购医学成像设备的指导；
(b)
促进安全使用医学成像设备；
(c)
根据国家卫生部门战略计划制定全面战略和政策，以加强医学成像能力；
(2)
根据 关于医疗器械命名的标准化的 WHA75(25)号 决定（2022年），不断更新 通过世卫组织重点医疗器械信息系统（MeDevIS）以电子方式提供的世卫组织重点医疗器械清单，包括医学成像设备、相关术语、消耗品、校准、技术规范、可追溯性、预防性维护和培训材料、卫生保健使用水平以及与临床指南的关系，供会员国和相关利益攸关方参考，并供会员国在制定国家医疗器械或基本诊断工具清单时考虑；
(3)
为医学成像服务的持续质量改进提供技术指导，包括提供医学成像服务所需的卫生人力；
(4)
与 国际原子能机构、 联合国原子辐射效应科学委员会和其他相关机构保持一致，协调收集和整合 关于医学成像设备和服务的可用性和功能性的数据，并酌情在世卫组织全球卫生观察站和《全球医疗器械图集》或相关数据库中提供；
(5)
提高具有成本效益的医学成像能力和干预措施的可负担性和可持续性；
(6)
评价创新的医学成像技术，将其纳入世卫组织资源匮乏环境中创新卫生技术简编 8；
(7)
进行前景展望，以识别新兴和创新的医学成像技术；
(8)
酌情 根据《 与非国家行为者交往的框架》 促进所有利益攸关方之间的相互支持、援助和合作，以增加获得医学成像能力的机会，特别是在发展 中国家；
(9)
确保将医学成像技术纳入全球诊断倡议；
(10)
支持对医学成像领域的卫生人力进行教育和持续培训，包括 通过世卫组织学院和世卫组织其他技术平台；
(11)
在2027年、2029年和2031年向 世界卫生大会报告本决议的执行进展情况.
该决定对秘书处的财政和行政影响，见附件8.
文件EB156/6.
.技术附件（2022年12月26日版本）（2025年3月3日访问）.
.日内瓦：世界卫生组织；2023年（2025年3月3日访问）.
. 日内瓦：世界卫生组织；2013年（2025年3月3日访问）.
.日内瓦：世界卫生组织；2022年（2025年3月3日访问）.
适用时，还包括区域经济一体化组织.
.日内瓦：世界卫生组织；2024年（2025年3月3日访问）.
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