EB156(17)
EB156
EB156(17)
Renforcer les capacités d'imagerie médicale1
Le Conseil exécutif,
ayant examiné le rapport du Directeur général,2
A décidé de recommander à la Soixante-Dix-Huitième Assemblée mondiale de la Santé d'adopter la résolution suivante :
(Dix-huitième séance, 10 février 2025)
La Soixante-Dix-Huitième Assemblée mondiale de la Santé,
Ayant examiné le rapport du Directeur général ;
Sachant l'importance vitale de l'imagerie médicale pour le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies transmissibles, maladies non transmissibles, lésions traumatiques et autres pathologies, y compris les affections gastro-intestinales et gynécologiques ;
Considérant que l'imagerie médicale exige de disposer de technologies médicales traçables et d'un bon rapport coût/efficacité assorties de consommables et d'accessoires, ainsi que d'un personnel de santé formé, d'une connaissance des procédures cliniques, d'informations sur les patientes et les patients, d'un accès abordable et de capacités de prise en charge et de préparation des patientes et des patients, et d'interprétation et de communication des résultats ;
Reconnaissant que l'imagerie médicale destinée au diagnostic et au traitement, tant conventionnelle qu'interventionnelle, fait appel à des dispositifs médicaux utilisant des rayonnements ionisants (tels que les tomodensitomètres et la tomographie par émission de positons (TEP)), des rayonnements non ionisants (tels que l'échographie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM)) et des modalités d'imagerie hybrides (telles que l'imagerie TEP-IRM) ;
Notant que, dans de nombreux pays, l'utilisation optimale des services d'imagerie médicale est entravée, entre autres, par la disponibilité limitée de technologies d'imagerie médicale abordables et rentables, par l'accessibilité réduite dans les zones éloignées et rurales, par la pénurie de personnel de santé qualifié et par l'absence de politiques, de plans et de lignes directrices efficaces ou applicables ;
Soulignant la nécessité de rendre plus équitable l'accès à des services d'imagerie médicale sûrs et efficaces à l'échelle mondiale, en particulier pour renforcer la détection, le diagnostic, le traitement, le suivi et la connaissance des maladies transmissibles et non transmissibles ;3
Notant que la charge du cancer et d'autres maladies non transmissibles est de plus en plus lourde et que l'imagerie médicale joue un rôle essentiel dans la détection et le traitement du cancer, y compris la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie ;
Constatant qu'en 2021, parmi toutes les affections neurologiques, les accidents vasculaires cérébraux étaient la principale cause de perte d'années de vie ajustées sur l'incapacité et que les pays en développement étaient les plus touchés ;
Confirmant que l'imagerie médicale, grâce à la détection précoce et au suivi, peut contribuer à réduire la mortalité, la morbidité et l'incidence de nombreuses affections neurologiques telles que la sclérose en plaques, les cancers du système nerveux, les troubles neurodégénératifs4 et les accidents vasculaires cérébraux, notamment en permettant de distinguer rapidement les accidents vasculaires cérébraux hémorragiques de ceux ischémiques et de déterminer le traitement adapté, comme la thrombolyse ou la thrombectomie mécanique ;
Sachant que l'accès équitable à l'imagerie médicale pour le diagnostic et la prise en charge précoces des maladies infectieuses peut réduire les séquelles définitives qui contribuent à la morbidité et à la mortalité dans le monde, surtout chez les personnes à risque, en particulier celles qui se trouvent en situation de vulnérabilité ou qui sont difficilement accessibles ;
Notant que le recours à des technologies fiables d'imagerie médicale permet d'éviter les interventions chirurgicales inutiles et d'optimiser les interventions médicales complexes ;
Sachant que l'imagerie médicale joue un rôle essentiel dans les situations d'urgence, les accidents de la route et les catastrophes, car elle permet aux équipes médicales d'urgence d'évaluer rapidement les blessures, d'identifier les situations critiques et d'établir les priorités en matière de soins, et qu'elle peut faciliter les interventions chirurgicales, notamment en cas de traumatisme cérébral ou médullaire ;
Sachant aussi que l'accès aux équipements d'imagerie médicale est très inéquitable à l'échelle mondiale et limité dans de nombreux pays en développement, nécessite des technologies médicales et des infrastructures particulières et suppose une formation du personnel de santé et des coûts de fonctionnement, éléments qui ne sont pas nécessairement disponibles ou financièrement abordables, participe à une couverture sanitaire universelle efficace et contribue aux systèmes de santé en favorisant un diagnostic précoce de certaines maladies, traumatismes et blessures, en permettant un suivi, notamment de la grossesse et de ses complications, et en facilitant l'orientation rapide des patientes et des patients vers les soins requis ;
Reconnaissant en outre la valeur ajoutée que représente l'utilisation de l'échographie médicale dans les soins obstétriques et pour diagnostiquer de nombreuses maladies de manière sûre et rentable ;5
Sachant que la radiologie conventionnelle (telle que la radiographie thoracique) peut faciliter le diagnostic précoce et rentable de la pneumonie, maladie qui est la première cause infectieuse de mortalité chez l'enfant à l'échelle mondiale, ainsi que d'autres pathologies ;
Considérant la variabilité et la diversité actuelles dans la pratique de l'imagerie médicale et l'absence d'orientations harmonisées sur le choix et l'utilisation des équipements d'imagerie médicale et des technologies associées ;
Considérant également que la recherche reposant sur l'utilisation d'équipements d'imagerie médicale est essentielle et exige des précautions et des opérations de maintenance particulières pour éviter les préjudices liés à l'exposition aux rayonnements ;
Constatant que la réglementation relative aux rayonnements utilisés en imagerie médicale est fragmentée ou insuffisante dans certains pays ;6
Considérant qu'il importe de reconnaître le rôle fondamental que joue l'imagerie médicale dans le diagnostic et le traitement des maladies, y compris la radiologie interventionnelle et le domaine émergent de la théranostique, et d'intégrer l'imagerie médicale dans les politiques de santé,
1.
1)
à promouvoir un accès approprié et continu à des capacités d'imagerie médicale de qualité, sûres, abordables et d'un bon rapport coût/efficacité, en mettant en œuvre des politiques, des stratégies, des programmes et des normes et critères adaptés ;
2)
à promouvoir des investissements durables dans les équipements et les infrastructures d'imagerie, la maintenance et les systèmes de gestion de la qualité ;
3)
à veiller à ce que les personnels de santé impliqués dans les services d'imagerie médicale bénéficient d'une éducation et d'une formation continue adéquates, y compris par l'intermédiaire de l'Académie de l'OMS et d'autres plateformes techniques de l'OMS, et à ce que les médecins référents soient formés à l'utilisation justifiée et appropriée de l'imagerie médicale, conformément aux recommandations les plus récentes fondées sur des données probantes ;
4)
à élaborer des stratégies pour améliorer les capacités d'imagerie médicale et encourager l'inclusion des services d'imagerie médicale dans les plans stratégiques nationaux du secteur de la santé en vue de parvenir à la couverture sanitaire universelle ;
5)
à rendre l'accès aux services d'imagerie médicale plus équitable et plus abordable, y compris en recourant à la santé numérique, afin d'atteindre les zones rurales et reculées pour permettre la détection précoce des maladies transmissibles et des maladies non transmissibles ;
6)
à envisager d'inclure les technologies d'imagerie médicale qui figurent sur les listes OMS de dispositifs médicaux prioritaires, et qui sont disponibles par voie électronique par l'intermédiaire du Système d'information sur les dispositifs médicaux prioritaires de l'OMS (MeDevIS) sur les listes nationales de dispositifs médicaux pour le diagnostic ou le traitement, au titre de prestations ou à des fins de remboursement, et, si nécessaire, à évaluer des technologies de santé en vue de leur intégration, en tenant compte des normes internationalement acceptées ;
7)
à évaluer les besoins, à réaliser des études de faisabilité et à produire des argumentaires d'investissement concernant les coûts d'exploitation et de maintenance des équipements d'imagerie médicale avant de prendre des décisions budgétaires et d'acquisition (sous la forme de don, d'achat ou de location) , et, si nécessaire, à accroître la disponibilité d'équipements d'imagerie médicale, le cas échéant, pour pouvoir prendre en charge plusieurs maladies ;
8)
à promouvoir le recours à des pratiques de gestion des technologies de la santé, avec l'appui de spécialistes en ingénierie biomédicale et en physique médicale et de professionnelles et professionnels formés travaillant dans ces domaines, à toutes les étapes du cycle de vie des technologies, y compris l'acquisition, l'installation, la maintenance, l'étalonnage et l'utilisation en toute sécurité, en vue d'optimiser les capacités d'imagerie médicale ;
9)
à envisager l'intégration de nouvelles technologies d'imagerie médicale qui soient rentables, sûres et financièrement abordables, faciles à utiliser et durables en termes de fonctionnement, de maintenance et d'élimination, en veillant à la gestion rationnelle les déchets et à la prévention de la pollution dans le respect de l'environnement ;
10)
à inscrire l'imagerie médicale sur les listes nationales de produits de diagnostic et de traitement, le cas échéant, en tenant compte du fait que de nombreuses technologies d'imagerie médicale peuvent être utilisées à des fins de diagnostic et de traitement ;
11)
à s'engager en faveur d'une utilisation sûre et sécurisée des technologies d'imagerie diagnostique dans le respect des normes fondamentales de radioprotection afin de se prémunir contre les dangers liés à l'exposition aux rayonnements ionisants et non ionisants, garantissant ainsi la sécurité des patientes et des patients, du personnel soignant et du public ;
12)
à améliorer la coordination entre les organismes nationaux de réglementation en ce qui concerne l'autorisation des services d'imagerie médicale ;
13)
à faciliter l'adaptation au contexte national des meilleures pratiques disponibles en matière de services d'imagerie, y compris la formation des personnels de santé par les autorités sanitaires et les associations professionnelles, dans le respect des normes et critères internationaux ;
14)
à promouvoir des programmes d'amélioration de la qualité dans les services d'imagerie médicale afin, à terme, de rendre la qualité des soins transparente et visible ;
15)
à sensibiliser à la gestion et à l'atténuation des risques liés à l'imagerie médicale, y compris en ce qui concerne les effets secondaires des produits de contraste et la sécurité des champs magnétiques ;
16)
à promouvoir l'élimination correcte des appareils d'imagerie et des matières radioactives conformément aux lignes directrices internationales en matière de traçabilité ;
17)
à s'efforcer d'améliorer l'efficacité, l'accessibilité financière, la sécurité et la rentabilité de l'utilisation des technologies d'imagerie, y compris par la collecte et l'intégration de données sur l'utilisation appropriée, la disponibilité et la fonctionnalité des équipements et des services d'imagerie médicale, selon qu'il convient ;
18)
à envisager l'intégration des avancées technologiques, telles que la télésanté, la téléradiologie, l'aide à la décision clinique, l'intelligence artificielle et des applications logicielles spécifiques, dans les systèmes d'information radiologique utilisés pour les dossiers des patientes et des patients, en respectant les normes et protocoles internationaux applicables à l'imagerie médicale, y compris les aspects éthiques, la sécurité et la confidentialité des données ;
2.
PRIE le Directeur général :
1)
de fournir une assistance technique aux États Membres afin d'améliorer l'accès à des technologies d'imagerie médicale sûres, abordables et efficaces à l'échelle mondiale, en particulier dans les pays en développement, et d'améliorer la détection et le traitement des maladies et des problèmes de santé dans le cadre de la couverture sanitaire universelle et de l'intervention dans les situations d'urgence, y compris, selon qu'il convient, sur :
a)
les orientations concernant le choix, l'intégration et l'acquisition d'équipements d'imagerie médicale ;
b)
la promotion de l'utilisation en toute sécurité des équipements d'imagerie médicale ;
c)
l'élaboration de stratégies et de politiques globales visant à renforcer les capacités d'imagerie médicale, conformément aux plans stratégiques nationaux du secteur de la santé ;
2)
de mettre à jour en permanence les listes OMS de dispositifs médicaux prioritaires disponibles dans le Système d'information sur les dispositifs médicaux prioritaires de l'OMS (MeDevIS) en ce qui concerne les équipements d'imagerie médicale, la nomenclature correspondante, les consommables, l'étalonnage, les spécifications techniques, la traçabilité, la maintenance préventive et le matériel de formation, le niveau d'utilisation dans le cadre des soins de santé et la relation avec les lignes directrices cliniques, afin de servir de référence aux États Membres et aux parties prenantes concernées, conformément à la décision WHA75(25) (2022) sur la standardisation de la nomenclature des dispositifs médicaux et pour examen par les États Membres lors de l'élaboration des listes nationales de dispositifs médicaux ou de produits de diagnostic essentiels ;
3)
de fournir des conseils techniques sur l'amélioration continue de la qualité de la prestation des services d'imagerie médicale, y compris le personnel de santé requis pour fournir ces services ;
4)
de coordonner la collecte et l'intégration des données sur la disponibilité et la fonctionnalité des équipements et services d'imagerie médicale, à présenter dans l'Observatoire mondial de la santé et l'atlas mondial des dispositifs médicaux de l'OMS ou dans les bases de données connexes, selon qu'il convient, en accord avec l'Agence internationale de l'énergie atomique, le Comité scientifique des Nations Unies pour l'étude des effets des rayonnements ionisants et d'autres organismes concernés ;
5)
de promouvoir l'accessibilité financière et la pérennité des capacités et des interventions d'imagerie médicale rentables ;
6)
d'évaluer les technologies d'imagerie médicale novatrices à inclure dans le compendium de l'OMS sur les technologies de santé novatrices pour les milieux à faibles ressources ;8
7)
d'effectuer un tour d'horizon prospectif afin d'identifier les technologies d'imagerie médicale émergentes et novatrices ;
8)
de promouvoir le soutien et l'assistance mutuels ainsi que la coopération entre toutes les parties prenantes, conformément au Cadre de collaboration avec les acteurs non étatiques, selon qu'il convient, afin d'accroître l'accès aux capacités d'imagerie médicale, en particulier dans les pays en développement ;
9)
de veiller à ce que les technologies d'imagerie médicale soient incluses dans les initiatives mondiales relatives au diagnostic ;
10)
de soutenir l'éducation et la formation continue du personnel de santé impliqué dans les services d'imagerie médicale, y compris par l'intermédiaire de l'Académie de l'OMS et d'autres plateformes techniques de l'OMS ;
11)
de faire rapport à l'Assemblée mondiale de la Santé sur les progrès accomplis dans la mise en œuvre de la présente résolution en 2027, en 2029 et en 2031.
Voir à l'ANNEXe 8 les incidences financières et administratives que cette décision aura pour le Secrétariat.
Document EB156/6.
Updated Appendix 3 of WHO's global action plan for the prevention and control of noncommunicable diseases 2013–2030. Technical ANNEX (version dated 26 December 2022) (consulté le 3 mars 2025).
Plan d'action mondial intersectoriel sur l'épilepsie et les autres troubles neurologiques. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2024 (consulté le 3 mars 2025).
Manual of diagnostic ultrasound. Vol. 2 – 2nd ed. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2013 (consulté le 3 mars 2025).
Global atlas of medical devices 2022. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2022 (consulté le 3 mars 2025).
Et, le cas échéant, les organisations d'intégration économique régionale.
WHO compendium of innovative health technologies for low-resource settings 2024. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2024 (consulté le 3 mars 2025).
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