WHA69.20

ускорить осуществление действий, предусмотренных в резолюции WHA60.20 о лучших лекарственных средствах для детей и WHA67.20 о нормативных системах регулирования медицинской продукции3; (2) изучать успешный опыт осуществления политики в области лекарственных средств для детей в других странах и разрабатывать и осуществлять соответствующие национальные меры, включая, в надлежащих случаях, законодательные, и политику в области фармацевтической продукции в порядке расширения доступа к качественным, безопасным, эффективным и приемлемым по цене лекарственным средствам для детей; (3) принимать необходимые меры, включая, в соответствующих случаях, законодательные, в целях разработки национальных планов и организационных структур и создания потенциала по укреплению таких мер, в случае необходимости, в рамках национальной политики в области фармацевтической продукции в целях укрепления здоровья детей; (4) обеспечить включение в национальную политику и планы в области здравоохранения учет потребностей детей на основе национальной ситуации с установлением четких целей в деле расширения доступа к лекарственным средствам для детей; (5) налаживать прозрачные и обоснованные фактическими данными процессы разработки и обновления своего национального списка основных лекарственных средств или его эквивалента в целях включения лекарственных средств для детей в соответствии с потребностями и приоритетами в области здравоохранения каждой страны с учетом Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ, включая Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ для детей, и свой прозрачный и обоснованный фактическими данными процесс, который позволяет принимать во внимание уместность, данные об эффективности и безопасности и сравнительной экономической эффективности; (6) осуществлять действия с акцентом на детей, согласованные в рамках задачи 3b Цели в области устойчивого развития 3, которая гласит «оказывать содействие исследованиям и разработкам вакцин и лекарственных препаратов для лечения инфекционных и неинфекционных болезней, которые в первую очередь затрагиваются развивающиеся страны, обеспечивать доступность недорогих основных лекарственных средств и вакцин в соответствии с Дохинской декларацией «Соглашение по ТРИПС и общественномуздравоохранению», в которой подтверждается право развивающихся стран в полном объеме использовать положения Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности в отношении проявления гибкости для целей охраны здоровья населения и, в частности, обеспечения доступа к лекарственным средствам для всех; (7) провести анализ своих систем поставок фармацевтической продукции, в том числе посредством использования стандартных обследований ВОЗ, в целях выявления случаев неэффективности в структурах расходов и ценообразования лекарственных средств и источников надбавок к ценам на лекарственные средства и стремиться к снижению цены на лекарственные средства для детей посредством расширения доступности и использования генериков и определения стратегий снижения цен, в том числе надбавок на лекарственные средства, в целях повышения уровня доступности лекарственных средств для детей и их доступности по цене; (8) активизировать научные исследования и разработку надлежащих лекарственных средств в отношении болезней, которые наносят вред здоровью детей, и обеспечивать проведение высококачественных клинических испытаний таких лекарственных средств с соблюдением этических норм и осуществлять сотрудничество в целях облегчения новаторских научных исследований и разработок в области определения состава и своевременного нормативного утверждения, обеспечения надлежащей и оперативной информации и рационального использования лекарственных средств для детей, включая лекарственные средства-генерики; (9) способствовать проведению клинических испытаний лекарственных средств для детей на основе обоснованных норм этики, потребностей и принципов защиты пациентов, и расширять практику регистрации клинических испытаний в любых реестрах4, которые обеспечивают данные для Международной платформы регистрации клинических испытаний ВОЗ, и разглашать информацию об этих испытаниях, включая публикацию сводки и полных данных о завершенных испытаниях в соответствии, при необходимости, с национальными и региональными законодательными положениями; (10) укреплять национальные нормативные системы, включая фармакобдительность и послепродажное наблюдение и расширять практику качественных, этических клинических испытаний лекарственных средств для детей и доступности и наличия качественных, безопасных, эффективных и доступных по цене лекарственных средств для детей; (11) укреплять систему обучения и профессиональной подготовки кадровых ресурсов здравоохранения в вопросах рационального использования лекарственных средств для детей, в том числе лекарственных средств-генериков, и укреплять систему медико-санитарного просвещения общественности в целях обеспечения признания и понимания принципов рационального использования лекарственных средств для детей;

ускорить осуществление действий, изложенных в резолюциях WHA60.20 о лучших лекарственных средствах для детей, WHA67.22 о доступе к основным лекарственным средствам и WHA67.20 о нормативных системах регулирования медицинской продукции; (2) далее уточнять и ввести в Примерный перечень основных лекарственных средств, Перечень основных лекарственных средств для детей посредством использования клинических руководящих принципов, разработанных на основе фактических данных в координации со всеми соответствующими программами ВОЗ; (3) рассмотреть надлежащую представленность экспертов/педиатров в Комитете экспертов ВОЗ по отбору и использованию Основных лекарственных средств; (4) оказывать государствам-членам поддержку в принятии надлежащих мер посредством организации профессиональной подготовки и укрепления нормативного потенциала регулирования с учетом национальных и региональных обстоятельств и в расширении системы коммуникации и координации между странами и в вопросах разработки схем педиатрических клинических испытаний, их утверждения с соблюдением этики и определения состава продукции, в том числе по линии нормативных систем регулирования; (5) продолжать сотрудничество с правительствами5, другими организациями системы Организации Объединенных Наций, включая ВТО и ВОИС, учреждения-доноры, неправительственные организации и фармацевтическую отрасль в целях поощрения справедливой торговли безопасными и эффективными лекарственными средствами и надлежащего финансирования в целях обеспечения лучшего доступа к лекарственным средствам для детей; (6) оказывать государствам-членам поддержку в соблюдении, в соответствующих случаях по запросу, действующих стандартов, регламентирующих этические и соответствующие клинические испытания лекарственных средств для детей, и содействовать коммуникации и координации между государствами-членами1в порядке оказания содействия в обмене информацией о педиатрических клинических испытаниях; (7) оказывать содействие в анализе и в улучшении понимания расходов на исследования и разработку лекарственных средств для детей, в том числе для редких детских болезней; (8) оказывать странам поддержку в осуществлении надлежащей политики в соответствии с Повесткой дня в области устойчивого развития на период до 2030 г., включая Цель 3 и связанные с задачами в отношении доступа к лекарственным средствам, и оказывать необходимую техническую помощь в этом отношении по запросу; (9) представить доклад о ходе работы по осуществлению этой резолюции на Семьдесят первой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения.