Skip to content

WHA67.22

WHA67
WHA67.22 Доступ к основным лекарственным средствам1
Шестьдесят
седьмаясессия Всемирной ассамблеи здравоохранения,
рассмотрев доклад о доступе к основным лекарственным средствам2;
отмечая, что сформулированное ВОЗ определение основных лекарственных средств3содержит следующие элементы: «Основными являются такие лекарственные средства, которые удовлетворяют приоритетным потребностям охраны здоровья населения» и «Отбор основных лекарственных средств осуществляется с надлежащим учетом их значимости для общественного здравоохранения, фактических данных об эффективности и безопасности и сравнительных данных об экономической эффективности»;
напоминая резолюцию Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA28.66 в отношении профилактических и терапевтических средств, касающуюся разработки и осуществления политики в отношении лекарственных средств ифармацевтическихстратегий;
принятую в 1978 г. Алма-Атинскую декларацию, в которойпредоставление основных лекарственных средств признается одним из основныхпринципов первичной медико-санитарной помощи, и последующие резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения, касающиеся основных лекарственных средств, такие как резолюция WHA54.11 о стратегии ВОЗ в области лекарственных средств, WHA58.27об улучшении деятельности по сдерживанию резистентности к противомикробным препаратам, WHA60.16 о прогрессе в рациональном использовании лекарственных средств, WHA60.20 о лучших лекарственных средствах для детей, WHA60.29 о технологиях здравоохранения, WHA61.21 оглобальной стратегии и плане действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности иWHA64.9 о структурах устойчивого финансирования здравоохранения и всеобщем охвате, а также WHA66.10, в которой Всемирная ассамблея здравоохранения одобрилаглобальный план действий ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними на 2013-2020 гг. и которая включает цель
(9), касающуюся наличия основных лекарственных средств, необходимых для лечения неинфекционных заболеваний; памятуя о том, что стратегия ВОЗ в отношении лекарственных средств,упомянутая в Двенадцатой общей программе работы на 2014-2019 гг., основывается на принципах отбора на основе фактических данных ограниченного круга лекарственных средств, наличия эффективных систем закупок и распределения, приемлемых цен и рационального использования лекарственных средств для содействия обеспечению более эффективного регулирования лекарственных средств и их большей доступности, более экономичному использованию ресурсов здравоохранения и повышению качества медико-санитарной помощи; принимая во внимание, что эффективное осуществление вышеуказанных принциповимеет важнейшее значение для улучшения состояния здоровья людей, дальнейшего продвижения в направлении обеспечения всеобщего охвата медико-санитарной помощью и достижения Целей тысячелетия в области развития, связанных со здоровьем; приветствуя деятельность ВОЗ на региональном уровне, способствующую расширению доступа к безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества, их наличию, приемлемости по цене и рациональному использованию, включая региональные основы действий по доступу к основным лекарственным средствам Регионального бюро ВОЗ для стран Западной части Тихого океана(2011-2016 гг.); признаваясложный характерсистемы поставок лекарственных средств, важное значение надлежащего стратегического руководства для программ, регулирующих лекарственные средства4, и последствия и трудности, с которыми сталкиваются страны в этой связи, высокой стоимости лекарственных средств, которые входят в число факторов, делающих доступ к медицинской помощи и лекарственным средствам неприемлемым по цене; сознавая глобальную проблему в виде дефицита основных лекарственных средств, влияющего на оказание медицинской помощи пациентам, причины и последствия которого варьируются в зависимости от страны, а также нехватку информации для определения масштабов и конкретных особенностей данной проблемы; понимая значимость научно обоснованных рекомендаций по клиническим методамлечения в качестве руководства для экономически эффективной лечебной практики, необходимость наличия надежной и объективной информации для рационального назначения лекарственных средств, а также важное значение повышения медико-санитарной грамотности, способствующей рациональному использованию лекарственных средств пациентами и потребителями; отмечая с озабоченностью, что, несмотря на постоянные усилия государств-членов, Секретариата ВОЗ и партнеров на протяжении десятилетий, большинство стран с низким уровнем доходов продолжают испытывать многочисленные проблемы в отношении расширения доступности, приемлемости по цене и рационального использования основных лекарственных средств; отмечая, что цель государств-членов заключается в расширении доступа к приемлемым по цене, безопасным и эффективным лекарственным средствам гарантированного качества, в том числе, в соответствующих случаях, путем полного использования элементов гибкости, содержащихся в Соглашении о связанных с торговлей аспектах прав интеллектуальной собственности, в соответствии с Глобальной стратегией ипланом действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности; отмечая, чтоподдержка научных исследований и разработок имеет важное значение для устойчивых поставок основных лекарственных средств в будущем для удовлетворения потребностей в области общественного здравоохранения,
1.
ПРИЗЫВАЕТ государства-члены5:
(1)
обеспечить требующиеся адекватные ресурсы для разработки и осуществления комплексной национальной политики в области лекарственных средств, усиливать надлежащее стратегическое руководство фармацевтическими системами, включая системы регулирования, закупок и распределения и координировать ответные меры по осуществлению сложных и взаимосвязанных видов деятельности, которые сказываются на доступе к основным лекарственным средствам, в целях улучшения их доступности, ценовой приемлемости, качества и рационального использования;
(2)
совершенствовать национальную политику отбора основных лекарственных средств, которые должны включать лекарственные средства, имеющие критическое значение для удовлетворения их приоритетных потребностей в области общественного здравоохранения, особенно посредством использования прозрачных, тщательных и основанных на фактических данных методов оценки технологий здравоохранения в процессе отбора лекарственных средств для их включения в национальные перечни основных лекарственных средств с учетом потребностей и приоритетов каждой страны в области здравоохранения;
(3)
поощрять и поддерживать исследования систем здравоохранения в том, что касается закупок, поставки и рационального использования основных лекарственных средств;
(4)
расширять сотрудничество и укреплять обмен информацией о наиболее оптимальных видах практики, касающихся разработки, осуществления и оценки политики и стратегий в области лекарственных средств, которые позволяют расширить доступ к приемлемым по цене, безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества;
(5)
усилить акцент на лекарственные средства для детей и содействовать обеспечению наличия, приемлемости по цене, качества и безопасности основных лекарственных средств для детей, разрабатывая и изготовляя соответствующие педиатрические лекарственные формы, и облегчать рыночный доступ к этим лекарственным средствам;
(6)
совершенствовать систему просвещения и подготовки специалистов здравоохранения в целях поддержки реализации национальной политики и стратегий в области основных лекарственных средств и разрабатывать и применять руководства по клинической практике и другие меры, основанные на фактических данных, в целях рационального использования основных лекарственных средств;
(7)
укреплять взаимодействие с общественностью и гражданским обществом в целях повышения осведомленности и знаний об основных лекарственных средствах и расширения участия общественности, в соответствующих случаях, а также использовать транспарентные механизмы и структуры, улучшая доступ к этим лекарственным средствам и их рациональное использование;
(8)
определять основные барьеры, препятствующие доступу к основным лекарственным средствам, и разрабатывать стратегии по устранению этих барьеров с использованием соответствующих методик6и руководящих принципов ВОЗ;
(9)
создавать или, в соответствующих случаях, укреплять системы мониторинга наличия с использованием эффективных систем управления запасами, приемлемости по цене и использования безопасных и эффективных основных лекарственных средств гарантированного качества в государственных и частных учреждениях здравоохранения;
(10)
систематизировать сбор информации и укреплять механизмы мониторинга в целях более эффективного выявления и понимания причин нехватки основных лекарственных средств и разрабатывать стратегии предупреждения и смягчения последствий связанных с этим проблем и рисков, вызванных такой нехваткой;
(11)
рассмотреть в соответствующих случаях возможность адаптирования национального законодательства в целях полного использования положений, содержащихся в Соглашении ТРИПС, в том числе по элементам гибкости, признанным Дохинской декларацией министров по Соглашению ТРИПС и общественному здравоохранению и другими документами ВТО, связанными с Соглашением ТРИПС, в целях расширения доступа к основным лекарственным средствам в соответствии с глобальной стратегией и планом действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности;
2.
ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору:
(1)
рекомендовать государствам-членам признать важность эффективной национальной политики в области лекарственных средств и ее реализации на принципах грамотного руководства в целях обеспечения одинакового доступа к приемлемым по цене безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества и их рационального использования на практике;
(2)
облегчать и поддерживать обмен информацией и сотрудничество между государствами-членами по наиболее оптимальным видам практики в деле разработки и осуществления политики в области лекарственных средств;
(3)
оказывать государствам-членам поддержку в обмене наиболее оптимальными видами практики отбора основных лекарственных средств и содействовать сотрудничеству между Секретариатом и государствами-членами в налаживании процессов отбора лекарственных средств для включения в национальные перечни основных лекарственных средств, в соответствии с научно обоснованными методами, используемыми для обновления Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ;
(4)
оказывать государствам-членам поддержку в наращивании потенциала в вопросах научно обоснованного отбора основных лекарственных средств, разработки, распространения и соблюдения руководящих принципов клинической практики и продвижения других стратегий рационального использования приемлемых по цене, безопасных и эффективных основных лекарственных средств гарантированного качества специалистами здравоохранения и общественностью;
(5)
оказывать государствам-членам поддержку в разработке и осуществлении их национальной политики в области лекарственных средств и систем поставок, прежде всего в части регулирования, финансирования, отбора, закупки, распространения, ценообразования, возмещения расходов и использования, в целях повышения их эффективности и обеспечения доступа к безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества, в том числе дорогостоящих основных лекарственных средств;
(6)
оказывать государствам-членам поддержку в систематизации сбора информации и укреплении механизмов мониторинга в целях более эффективного выявления и понимания причин нехватки основных лекарственных средств и в разработке стратегий предупреждения и смягчения последствий, связанных с этим проблем и рисков, вызванных такой нехваткой;
(7)
призвать государства-члены ускорить ход работы по достижению Целей тысячелетия в области развития и обеспечению всеобщего охвата населения медицинской помощью посредством, в частности, осуществления национальной политики в области лекарственных средств в целях расширения доступа к приемлемым по цене, безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества;
(8)
оказывать, в соответствующих случаях, по просьбе, в сотрудничестве с другими компетентными международными организациями, техническую поддержку, в том числе, в случае необходимости на уровне политических процессов, тем государствам-членам, которые намерены воспользоваться положениями, содержащимися в Соглашении ТРИПС, включая элемент гибкости, признанный Дохинской декларацией министров по Соглашению ТРИПС и общественному здравоохранению и другими инструментами ВТО, связанными с Соглашением ТРИПС, в целях расширения доступа к основным лекарственным средствам в соответствии с глобальной стратегией и планом действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности;
(9)
представить Шестьдесят девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения доклад об осуществлении настоящей резолюции.
(Девятое пленарное заседание, 24 мая 2014 г. – Комитет В, четвертый доклад)
Финансовые и административные последствия этой резолюции для Секретариата см. в Приложении 6.
Документ A67/30.
Серия технических докладов ВОЗ No. 985).
В инструменте ВОЗ по оценке степени прозрачности в государственном фармацевтическом секторе (документ WHO/EMP/MAR/2009.4) под «надлежащим стратегическим руководством» подразумеваются разработка и осуществление надлежащих политики и процедур, обеспечивающих эффективное, действенное и этическое управление фармацевтическими системами, в частности системами, регулирующими лекарственные средства, и системами поставок лекарственных средств, такими способами, которые обеспечивают прозрачность, подотчетность, соблюдение законов и минимизацию коррупции.
И, в соответствующих случаях, региональные организации экономической интеграции.
Включая следующие методики, но не ограничиваясь ими: параметры фармацевтического сектора стран, инструмент по оценке степени прозрачности в государственном фармацевтическом секторе, методика ВОЗ/организации “Международные действия в интересах здравоохранения” для измерения цен, наличия, ценовой доступности и ценовых компонентов лекарственных средств и руководящие указания относительно изучения использования лекарственных средств в учреждениях здравоохранения.
Back to top