EB152(6)

рассмотрев доклад Генерального директора;

признавая Алма-Атинскую декларацию (1978 г.), согласно которой первичная медико-санитарная помощь «составляет важную часть медико-санитарного обеспечения и базируется на практических научно обоснованных и социально приемлемых методах и технологии, которые должны быть повсеместно доступны […] при таких затратах, которые община и страна в целом могут позволить на каждом этапе своего развития в духе самостоятельности и самоопределения», и Астанинскую декларацию (2018 г.) о формировании устойчивой первичной медико-санитарной помощи в соответствии с содержащимся в Повестке дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. призывом к достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения и связанных со здоровьем Целей в области устойчивого развития, и важность средств диагностики для обеспечения качественной, всеобъемлющей и комплексной первичной медико-санитарной помощи и медицинских услуг повсеместно и для всех;

признавая, что диагностические услуги имеют жизненно важное значение для профилактики, диагностики, ведения больных, мониторинга и лечения инфекционных, неинфекционных, забытых тропических и редких заболеваний, травм и инвалидности;

отмечая, что согласно Уставу ВОЗ обладание наивысшим достижимым уровнем здоровья является одним из основных прав каждого человека без различия расы, религии, политических убеждений, экономического или социального положения, и признавая, что достижения любого государства в области улучшения и охраны здоровья представляют ценность для всех и что правительства несут ответственность за здоровье своих народов, которое может быть обеспечено только путем принятия надлежащих мер в области здравоохранения и социального обеспечения;

признавая, что доступ к средствам диагностики во многих странах может быть ограничен для домашних хозяйств, проживающих в отдаленных и сельских районах, для труднодоступных и животноводческих общин, для домашних хозяйств с низкими доходами и лиц, находящихся в уязвимом положении, а также лиц, подвергающихся повышенному риску заболевания, и что справедливый доступ к средствам диагностики, в частности к диагностической визуализации в развивающихся странах, особенно затруднен и что для устранения этих препятствий необходимы целенаправленные усилия;

признавая, что расширение доступа к диагностическим средствам с его нынешних уровней может привести к снижению ежегодной преждевременной смертности, в том числе среди жителей развивающихся стран;

отмечая, что справедливый доступ к безопасной, эффективной и гарантированно качественной диагностике требует комплексного подхода к системам здравоохранения, охватывающего все этапы производственно-сбытовой цепочки;

ссылаясь на Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Соглашение по ТРИПС) с внесенными поправками, а также на Дохинскую декларацию «Соглашение по ТРИПС и общественное здравоохранение», в которой подтверждается, что Соглашение по ТРИПС может и должно толковаться и осуществляться таким образом, чтобы это способствовало реализации права государств-членов на охрану здоровья населения, включая, в частности, обеспечение всеобщего доступа к лекарственным средствам, и в которой признается, что защита интеллектуальной собственности имеет важное значение для разработки новых лекарственных средств, наряду с признанием озабоченности в отношении ее воздействия на цены4;

ссылаясь на резолюцию WHA67.20 (2014 г.) «Укрепление нормативной системы для медицинской продукции», в которой Генеральному директору поручается уделять приоритетное внимание поддержке работы по «укреплению тех областей регулирования медицинской продукции, которые наименее развиты, таких как регулирование медицинских устройств, включая диагностические средства»5;

ссылаясь на резолюцию WHA67.23 (2014 г.) «Оценка мероприятий и технологий здравоохранения в поддержку обеспечения всеобщего охвата медико-санитарными услугами»6;

принимая к сведению региональные резолюции и инициативы по вопросам регулирования, оценки и/или управления медицинскими изделиями, включая средства диагностики in vitro, и укрепления лабораторных мощностей общественного здравоохранения7;

отмечая публикацию первого Примерного перечня ВОЗ основных средств диагностики in vitro8, за которым последовали его второе9и третье издание10, а также руководство по отбору основных средств диагностики in vitro на страновом уровне11и руководство по закупке средств диагностики in vitro и сопутствующего лабораторного инвентаря и оборудования12;

ссылаясь на резолюцию WHA60.29 (2007 г.) «Технологии здравоохранения», в которой охватываются вопросы, возникающие в связи с внедрением и использованием технологий здравоохранения, и отмечается необходимость установления приоритетов в подборе и использовании технологий здравоохранения, в частности устройств медицинского назначения13;

отмечая разработку каталога мероприятий для обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения14и перечней ВОЗ приоритетных медицинских изделий15, включая те, которые необходимы для охраны репродуктивного здоровья и здоровья матерей и новорожденных16, для лечения рака,17коронавирусной болезни (COVID-19)18, сердечно-сосудистых заболеваний и диабета19, а также для охвата широкого спектра медицинских изделий, используемых в диагностических целях;

отмечая, что некоторые препятствия на пути расширения справедливого доступа к лекарственным средствам аналогичны препятствиям на пути к диагностике и что меры по регулированию, отбору, обращению, подготовке кадров для надлежащего использования, техническому обслуживанию и, при необходимости, по поддержке инфраструктуры различны и в некоторых случаях еще более сложны, но при этом признавая, что для устранения препятствий в доступе к лекарственным и диагностическим средствам следует по возможности везде использовать синергический эффект;

признавая необходимость установления приоритетов в управлении диагностикой с учетом закупок20, цепочки поставок, технического обслуживания, безопасного применения и вывода из эксплуатации в целях улучшения показателей здоровья за счет оптимального использования ресурсов, которые нередко являются капиталоемкими;

признавая важнейшую роль быстрой и точной диагностики в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам благодаря назначению правильной методики лечения инфекционных болезней, а также надлежащего использования новых и существующих противомикробных препаратов путем их более рационального назначения и укрепления эпиднадзора;

признавая отсутствие во многих частях мира справедливого доступа к базовой диагностике по приоритетным патогенам, которые определены ВОЗ как обладающие наибольшим потенциалом вспышки;

признавая, что для прогнозирования, профилактики, выявления, мониторинга вспышек и пандемических заболеваний и борьбы с ними необходима надлежащая диагностика, и отмечая, что диагностический потенциал на национальном и субнациональном уровнях имеет важнейшее значение;

отмечая, что Инициатива по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID‑1921(ACT-А) нацелена на «ускорение разработки, производства и справедливого распределения средств диагностики, лекарственных препаратов и вакцин против COVID-19»;

принимая к сведению выводы, сделанные в рамках Инициативы по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-191(АСТ-А), включая его диагностический компонент, в отношении сильных и слабых сторон ACT-A;

отмечая, что в период принятия мер реагирования на пандемию COVID-19, несмотря на совместное использование данных о геномной последовательности нового коронавируса, открывшее путь к быстрой разработке диагностических тестов, отсутствие у развивающихся стран доступа, в частности, к диагностическим тестам привело к неравенству в области ответных мер общественного здравоохранения;

отмечая, что польза от средств диагностики может быть максимальной при наличии соответствующей системы здравоохранения (включая лаборатории), которая позволяет отбирать/регулировать и использовать их надлежащим образом, с привлечениемквалифицированного и утвержденного персонала, работающего в безопасных и функциональных учреждениях с надлежащей инфраструктурой и адекватным финансированием;

ссылаясь на резолюцию WHA74.7 (2021 г.) «Укрепление готовности и реагирования ВОЗ на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения», в которой подчеркивается, что справедливый и равноправный доступ к медицинской продукции является одним из глобальных приоритетов и что наличие, доступность, приемлемость и ценовая доступность медицинской продукции являются основополагающими условиями для борьбы с глобальными чрезвычайными ситуациями в области здравоохранения22;

признавая необходимость обеспечения комплексного и скоординированного предоставления высококачественных, недорогих, доступных, учитывающих возрастные и гендерные аспекты и основанных на фактических данных диагностических мероприятий для всех лиц без какой-либо дискриминации в целях обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения;

отмечая важность проведения тестов в местах оказания помощи в системе первичной медико-санитарной помощи, а также на уровне сообществ, включая самотестирование, для расширения доступности, ценовой приемлемости и масштабов использования диагностических средств;

отмечая возможности для совершенствования средств диагностики, включая, в частности, исследования и разработку простых и недорогих тестов на заболевания, для которых в настоящее время не хватает качественных тестов, цифровизацию, теледиагностику и поддержку принятия клинических решений, а также улучшение системы управления информацией26, тестирование в местах оказания медицинской помощи и установление геномных последовательностей;

отмечая резолюцию WHA72.8 (2019 г.) «Повышение уровня транспарентности рынков лекарственных средств, вакцин и других изделий медицинского назначения»27;

отмечая проблемы, связанные со стоимостью диагностических тестов в развивающихся странах, которые влияют на их доступность;

ссылаясь на резолюцию WHA74.6 (2021 г.) «Укрепление производства на местах лекарственных средств и других медицинских технологий в целях расширения доступа», в которой содержится ссылка на «резолюцию WHA61.21 (2008 г.), решение WHA71(9) (2018 г.) и документ A71/12 (2018 г.) в той мере, в какой они касаются роли передачи технологий и производства на местах лекарственных средств и других медицинских технологий в расширении доступа»28;

отмечая, что, хотя в общемировом масштабе сохраняются инфекционные заболевания с тяжелым бременем, благодаря значительным усилиям, предпринятым за последнее десятилетие государствами-членами, ВОЗ, донорами и другими заинтересованными сторонами, удалось расширить масштабы лабораторно-диагностических услуг и доступ к диагностике in vitro по ряду инфекционных заболеваний с тяжелым бременем29;