EB152

EB152(4) Расширение доступа к медицинскому кислороду

Документ EB152/29.

Исполнительный комитет, рассмотрев доклад Генерального директора

См. приложение 7 о финансовых и административных последствиях этого решения для Секретариата.

, постановил рекомендовать семьдесят шестой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения принять следующую резолюцию: {{component_1}}

(Шестое заседание, 1 февраля 2023 г.)

семьдесят шестая сессия

Всемирной ассамблеи здравоохранения,

рассмотрев доклад Генерального директора,

отмечая включение медицинского кислорода как незаменимого жизненно важного лекарственного средства в 22-й Примерный перечень основных лекарственных средствВсемирнойорганизации здравоохранения (ВОЗ)

Документ EB152/5.

и 8-й Примерный перечень основных лекарственных средств для детей ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения. Примерный перечень основных лекарственных средств,

в качестве средства, показанного при гипоксемии, в том числе при оказании помощи представителям уязвимых групп населения, и при проведении анестезии, которая является важнейшим элементом хирургической и травматологической помощи;

подтверждая важнейшую роль медицинского кислорода в достижении Целей в области устойчивого развития, связанных со здоровьем, включая снижение материнскойсмертности(задача 3.1), смертности новорожденных и детей (задача 3.2) и преждевременной смертности от хронических заболеваний (задача 3.4), а также то, что медицинский кислород используется при лечении некоторых острых состояний, обусловленных СПИДом, туберкулезом и малярией (задача 3.3), и дорожно-транспортных травм (задача 3.6) и играет роль в ускорении прогресса в достижении всеобщего охвата услугами здравоохранения (задача 3.8);

отмечая, что широкое применение медицинского кислорода является крайне важным на всех этапах жизни человека для лечения гипоксемии при многих инфекционных и неинфекционных заболеваниях и медицинских состояниях, к которым особенно уязвимы пожилые люди, включая, в частности, коронавирусную инфекцию (COVID-19),пневмонию, туберкулез и хроническую обструктивную болезнь легких, а также в ситуациях, требующих хирургического вмешательства, неотложной и реанимационной помощи, и, таким образом, является необходимым для достижения целей и задач Глобального плана действий по профилактике НИЗ и борьбе с ними на 2013–2020 гг.

Всемирная организация здравоохранения. Примерный перечень основных лекарственных средств для детей, 8-й перечень, 2021 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2021 г. ( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

, Стратегии по ликвидации туберкулеза

Глобальный план действий по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними на 2013–2020 гг. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2013 г. ( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

, Пакета предлагаемых ВОЗ основных мероприятий в отношении неинфекционныхзаболеваний (‎PEN)‎ для первичной медико-санитарной помощи

The End TB Strategy. Geneva: World Health Organization; 2015.( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

и Руководства ВОЗ по безопасной хирургии 2009 г.

Пакет предлагаемых ВОЗ основных мероприятий в отношении неинфекционных заболеваний (‎PEN)‎ для первичной медико-санитарной помощи. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2020 г. ( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

;

подчеркивая, что обеспечение доступа к медицинскому кислороду особенно важно при оказаниипомощибеременным во время и после родов, новорожденным с дыхательной недостаточностью и детям с пневмонией и, следовательно, необходимо для достижения целей и выполнения задач Глобальной стратегии охраны здоровья женщин, детей и подростков

WHO Guidelines for Safe Surgery 2009. Geneva: World Health Organization; 2009. ( ,по состояниюна31 августа2022 г.).

, Плана действий «Каждый новорожденный»

Глобальная стратегия охраны здоровья женщин, детей и подростков. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2015 г. ( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

и Комплексного глобального плана действий по борьбе с пневмонией и диареей

Every Newborn Action Plan. Geneva: World Health Organization; 2014.( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

;

выражая обеспокоенность в связи с тем, что осложнения, вызванные преждевременными родами, являются основной причиной неонатальной смертности во всем мире, и напоминая, что ВОЗ рекомендует респираторную поддержку при респираторном дистресс-синдроме и отмечает важность безопасного использования медицинскогокислородадля предупреждения поражений, связанных с токсичными уровнями концентрации кислорода в крови, которые могут приводить к ретинопатии недоношенных (одной из основных причин детской слепоты) и хроническим заболеваниям легких;

выражаяобеспокоенностьв связи с тем, что в развивающихся странах не все медицинские учреждения располагают бесперебойным доступом к медицинскому кислороду и что отсутствие этого доступа является фактором, способствующим предотвратимой смертности, что особенно ярко проявилось в ходе пандемии COVID-19, когда потребности в медицинском кислороде превысили возможности многих систем здравоохранения обеспечивать его наличие;

ссылаясь на опубликованные ВОЗ рекомендации по применению медицинского кислорода, своды передовой практики, технические спецификации, инструменты прогнозирования, учебные видеоматериалы, итоги консультаций, руководства по безопасности

The integrated Global Action Plan for Pneumonia and Diarrhoea. Geneva: World Health Organization; 2013. ( ,по состояниюна31 августа2022 г.).

, а также на пересмотренную в 2022 г. монографию по медицинскому кислороду, которая была одобрена на 56-м заседании Комитета экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов для публикации в 11-м издании Международнойфармакопеи

Oxygen [веб-страница, на англ. языке].Geneva: World Health Organization. (https://www.who.int/health-topics/oxygen#tab=tab_1,по состояниюна31 августа2022 г.).

, которые в совокупности направлены на расширение доступа к медицинскому кислороду посредством реализации государствами-членами надлежащихпроцедур отбора, закупки, установки, эксплуатации и технического обслуживания систем подачи медицинского кислорода и сопутствующих объектов инфраструктуры;

отмечая включение пульсоксиметров и других медицинских приборов, связанных с кислородом, в качестве приоритетных медицинских изделий в Перечень важнейшего медицинского оборудования

Medicinal Oxygen. Geneva: World Health Organization; 2022.( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

, Межучрежденческий перечень медицинских изделий для выполнения важнейших мероприятий по охране репродуктивного здоровья и здоровья матерей, новорожденных и детей

Core Medical Equipment. Geneva: World Health Organization; 2011.( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

, Перечень ВОЗ приоритетных устройств медицинского назначения для ведения рака

Interagency list of medical devices for essential interventions for reproductive, maternal, newborn and child health. Geneva: World Health Organization; 2016. (https://www.who.int/publications-detail-redirect/9789241565028,по состояниюна31 августа2022 г.).

, Перечень приоритетных устройств медицинского назначения для осуществления мер реагирования на COVID-19 и соответствующие технические характеристики

Перечень ВОЗ приоритетных устройств медицинского назначения для ведения рака. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2018 г. ( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

, Технические спецификации и рекомендации ВОЗ-ЮНИСЕФ по устройствам для кислородной терапии и Перечень ВОЗ приоритетных медицинских устройств для ведения сердечно-сосудистых заболеваний и диабета

Перечень приоритетных устройств медицинского назначения для осуществления мер реагирования на COVID-19 и соответствующие технические характеристики. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2020 г. ( , по состоянию на 31 августа 2022 г.).

, а также то, что устройства, используемые для подачи медицинского кислорода, также регулярно фигурируют в Справочнике ВОЗ инновационных медицинских технологий для применения в условиях низкой обеспеченности ресурсами

WHO launches List of Priority Medical Devices for management of cardiovascular diseases and diabetes. Geneva: World Health Organization, 2021. ( ,по состояниюна31 августа2022 г.).

;

признавая роль Целевой группы Инициативы по ускорению доступа к средствам для борьбы с COVID-19 по вопросам экстренного снабжения медицинским кислородом

WHO compendium of innovative health technologies for low-resource settings. Geneva: World Health Organization; 2022. ( ,по состояниюна31 августа2022 г.).

в оказании помощи развивающимся странам в финансировании неотложно необходимых поставок медицинского кислорода для удовлетворения резко возросшего спроса на медицинский кислород во время пандемии COVID-19 и признавая, что во всем мире, особенно в развивающихся странах, сохраняются значительные пробелы в доступе к медицинскому кислороду;

обращая внимание на возможность учета вопросов доступа к медицинскому кислороду в рамках работы по обеспечению готовности к пандемиям и принятию мер реагирования, в том числе с привлечением внутреннего и международного финансирования; и

отмечая резолюцию WHA72.8 (2019 г.) «Повышение уровня транспарентности рынков лекарственных средств, вакцин и других изделий медицинского назначения» в контекстеповышения физической и ценовой доступности медицинского кислорода, особенно в развивающихся странах,

1.

НАСТОЯТЕЛЬНО ПРИЗЫВАЕТ государства-члены

В состав Целевой группы Инициативы по ускорению доступа к средствам для борьбы сCOVID‑19 по вопросам экстренного снабжения медицинским кислородом под председательством ЮНИТЭЙД входят ВОЗ (и широкий биомедицинский консорциум, координатором которого выступает ВОЗ), ЮНИСЕФ, Глобальный фонд, Всемирный банк, ЮНОПС, АМР США, Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Инициатива Клинтона по обеспечению доступа к здравоохранению, Программа развития надлежащих технологий в области здравоохранения, Фонд по вопросам доступа к медицине, организация Save The Children, коалиция Every Breath Counts.COVID-19 oxygen emergency impacting more than half a million people in low- and middle-income countries every day, as demand surges. Geneva: World Health Organization, 2021. ( ,по состояниюна31 августа2022 г.).

с учетом их национальных обстоятельств:

 (1)

включить медицинский кислород и соответствующие медицинские изделия в национальные перечни важнейших лекарственных средств и медицинских изделий для взрослых и детей, в том числе для оказания помощи при гипоксемии и во время анестезии, при соответствующих инфекционных и неинфекционных заболеваниях, состояниях и травмах для всех соответствующих пациентов, в том числе для матерей, новорожденных, младенцев и детей;

 (2)

разработать сообразно необходимости экономически обоснованные национальные планы по расширению доступа к качественным и недорогостоящим системам подачи медицинского кислорода и обеспечению наличия необходимого персонала в целях удовлетворения выявленных потребностей всех пациентов в контексте национальных действий по выполнению задач Целей в области устойчивого развития, связанных со здоровьем, и обеспечению всеобщего охвата услугами здравоохранения;

 (3)

разработать национальные, региональные и местные нормативы, меры политики и планы в области здравоохранения, касающиеся медицинского кислорода и сопутствующих медицинских устройств, на основе, в частности, руководств и технических спецификаций ВОЗ;

 (4)

оценить масштаб пробелов в доступе к медицинскому кислороду в рамках системы здравоохранения, в том числе в медицинских учреждениях субнационального и местного уровней, для обеспечения пациентов необходимыми объемами медицинского кислорода и соответствующими диагностическими приборами (включая пульсоксиметры и мониторы пациента), медицинским оборудованием для кислородной терапии (включая аппараты инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких и приборы, обеспечивающие непрерывное положительное давление в дыхательных путях), а также обеспечения наличия квалифицированного персонала;

 (5)

обновлять по мере необходимости национальные фармакопеи, опираясь на положения Международной фармакопеи о медицинском кислороде;

 (6)

принимать меры для предупреждения токсического воздействия медицинского кислорода и обеспечения безопасной подачи медицинского кислорода недоношенным новорожденным с использованием воздушно-кислородных смесителей, пульсоксиметров и прочего оборудования, технические характеристики которых отвечают мировым стандартам;

 (7)

рассмотреть возможность проведения регулярных оценок для обеспечения рационального использования кислорода и предотвращения недостаточного, избыточного и/или ненадлежащего расходования медицинского кислорода;

 (8)

рассмотреть сообразно необходимости вопрос о включении доступа к медицинскому кислороду, соответствующим средствам диагностики и терапии, а также всех систем медицинского кислорода и подготовки соответствующего персонала в национальные стратегии по обеспечению готовности и принятию мер реагирования на пандемии и другие чрезвычайные ситуации в области здравоохранения, в том числе вспышки инфекционных заболеваний;

 (9)

принять меры для надлежащей подготовки достаточного количества клинического персонала в области проведения клинической оценки гипоксемии и выполнения кислородной терапии, в том числе в рамках комплексной неотложной, экстренной и оперативной медицинской помощи в лечебных учреждениях всех типов;

 (10)

обеспечить наличие достаточной численности квалифицированного персонала, включая инженеров и других соответствующих кадров, для анализа спроса, выбора, установки, эксплуатации и обслуживания оборудования и всей инфраструктуры, связанной с производством и хранением медицинского кислорода и его бесперебойной подачей пациентам;

 (11)

вести мониторинг доступа к безопасному, экономически доступному, качественному медицинскому кислороду и сопутствующим услугам на всех уровнях системы здравоохранения в рамках национальных усилий по достижению всеобщего охвата услугами здравоохранения;

 (12)

повышать сообразно необходимости осведомленность общественности о жизненно важном значении медицинского кислорода как средства, применяемого при лечении многих заболеваний, включая важность пульсоксиметрии как рутинного метода скрининга пациентов, вести санитарное просвещение населения по вопросам, касающимся гипоксемии и ее последствий, а также формировать доверие населения к способности системы здравоохранения удовлетворять потребности в медицинском кислороде;

 (13)

создать сообразно необходимости национальные и субнациональные системы снабжения медицинским кислородом для бесперебойного обеспечения медицинским кислородом учреждений здравоохранения на всех уровнях, включая как сельские, так и городские учреждения;

 (14)

рассмотреть возможность поэтапной интеграции медицинских кислородных систем и других медицинских газовых систем при строительстве объектов инфраструктуры здравоохранения для расширения доступа к медицинским газам и снижения риска дефицита медицинского кислорода в баллонах;

 (15)

рассмотреть возможность повышения объемов внутреннего финансирования, а также привлечения международной поддержки в целях обеспечения доступа к медицинскому кислороду и сообразно необходимости обеспечить прозрачность процедур закупок и конкурсных торгов для формирования надежных цепочек поставок и устойчивого местного производства и закупок медицинского кислорода и соответствующих диагностических и терапевтических средств;

 (16)

вкладывать средства сообразно необходимости в инновации в области медицинского кислорода, которые могут способствовать расширению доступа к экономически доступным и надежным поставкам качественного медицинского кислорода и соответствующих диагностических и терапевтических средств, включая инновации, адаптированные к условиям с низким уровнем обеспеченности ресурсами;

 (17)

содействовать соблюдению надлежащей производственной практики путем усиления контроля качества на этапах производства, фасовки и отпуска медицинского кислорода;

 (18)

содействовать исследованиям, включая внедренческие исследования, направленным на расширение доступа к медицинскому кислороду в учреждениях здравоохранения и повышению его качества и безопасности;

 (19)

содействовать взаимной поддержке, помощи и сотрудничеству в целях расширения доступа к медицинскому кислороду; и

 (20)

обеспечить внесение данных о медицинском кислороде в стандартные информационные системы здравоохранения;

 2.

ПОРУЧАЕТ Генеральному директору:

 (1)

продолжать подчеркивать значение медицинского кислорода как одного из важнейших лекарственных средств и привлекать внимание к необходимости обеспечения доступа всех нуждающихся к соответствующим приоритетным медицинским изделиям и инфраструктуре, что является одним из признаков качественных систем здравоохранения, способствующих всеобщему охвату услугами здравоохранения;

 (2)

оказывать государствам-членам поддержку в расширении доступа к медицинскому кислороду путем разработки руководств, технических спецификаций, инструментов прогнозирования, учебных материалов и других ресурсов, а также путем оказания технической поддержки, направленной на удовлетворение потребностей систем здравоохранения в развивающихся странах;

 (3)

способствовать сближению и гармонизации норм, регулирующих вопросы снабжения медицинским кислородом и обеспечения доступа к безопасным, эффективным и качественным источникам и устройствам подачи медицинского кислорода, соответствующим стандартам ВОЗ и компетентных органов;

 (4)

поддерживать усилия государств-членов, направленные на обеспечение адекватного, предсказуемого и устойчивого финансирования в целях снабжения экономически доступным медицинским кислородом и подготовки кадров, необходимых для безопасной установки, эксплуатации и обслуживания медицинских кислородных систем;

 (5)

включить вопросы медицинского кислорода в объем работы ВОЗ в области борьбы с пандемиями, обеспечения готовности и принятия мер реагирования;

 (6)

выполнить обзор инноваций в области использования медицинского кислорода и содействовать обмену инновационными решениями между государствами-членами надобровольных и взаимно согласованных условиях в целях расширения доступа к качественным, экономически доступным и надежным поставкам медицинского кислорода и соответствующих диагностических и терапевтических средств в условиях низкой обеспеченности ресурсами;

 (7)

разработать сообразно необходимости план научных исследований по вопросам использования медицинского кислорода;

 (8)

обеспечить сбор и анализ данных и обмен передовым опытом в целях устранения пробелов в доступе к медицинскому кислороду в системах здравоохранения;

 (9)

проводить регулярные консультации с соответствующими негосударственными структурами по всем аспектам, касающимся доступа к медицинскому кислороду, и создавать условия для формирования партнерств между негосударственными структурами и государствами-членами в целях разработки и внедрения решений в области медицинского кислорода;

 (10)

содействовать взаимной поддержке, помощи и сотрудничеству среди всех заинтересованных сторон в целях расширения доступа к медицинскому кислороду; и

 (11)

представить Ассамблее здравоохранения доклады о ходе выполнения настоящей резолюции в 2026, 2028 и 2030 гг.